1. 회사소개 (About STARMED)

Back to Life : 치료와 회복 사이, 그 간극을 메우는 기술

스타메드는 고주파 열치료(Radiofrequency Ablation) 기술을 기반으로, 절개 수술 없이 종양 등을 제거하는 저침습 의료기기 전문 기업입니다. 간암, 갑상선 결절, 하지정맥류 등 다양한 병변을 정밀하게 치료하는 'RF 전극'을 개발하여 전 세계 의료진에게 공급하고 있습니다.

우리는 환자의 고통은 줄이고 회복은 앞당기는 저침습 치료가 누구나 누릴 수 있는 '새로운 표준(New Standard)'이 되는 세상을 만듭니다.

• Mission: To improve lives, we empower physicians by pioneering with humanity.
  (인간애를 바탕으로, 삶을 구하기 위한 의미 있는 도전)
• Vision: Less invasive treatment as the new standard of care.
  (저침습 치료를 안전하고 예측 가능하며, 누구나 쉽게 접근할 수 있는 새로운 치료 표준으로 확립)

[STARMED Core Values]

• Quality (품질): 타협하지 않는 정밀함으로 환자의 안전을 최우선으로 생각합니다.
• Customer-first (고객 우선): 의료진과 환자의 목소리에서 혁신의 답을 찾습니다.
• Together (상생): 혼자가 아닌 함께의 가치로 더 멀리 나아갑니다.

2. 팀 소개 (About the Team)

(품질팀)

• 한 줄 소개: 환자 안전과 동료의 신뢰를 설계하는, STARMED의 마지막 방어선이자 첫 번째 파트너
• 팀 소개: 모든 제품이 글로벌 기준에 부합하도록 책임집니다. 규정을 준수하는 감시자를 넘어, 타 부서와 함께 문제를 정의하고 데이터를 근거로 해결책을 설계하는 동료입니다.
• 일하는 방식: Standard(표준), Speed(속도), Study(학습)를 실천합니다. 누구나 같은 기준으로 일할 수 있게 프로세스를 다듬고, 현장의 답답함을 줄이는 효율적인 운영을 지향합니다.
• 팀 문화: 매 이슈를 학습 기회로 보는 문화를 통해 개인의 전문성과 팀의 노하우를 함께 키워 나갑니다

3. 업무내용 (What you’ll do)

• ① 품질문서 관리

  • 품질문서관리대장 정리
  • 품질절차서 및 지침서 개정 자료 정리
  • 품질 관련 양식 개정 및 관리

  ② 변경관리

  • 변경관리 관련 자료 정리 및 변경 이력 관리

  ③ 정기 보고

  • 의료기기 공급내역보고 관련 자료 취합 및 보고
  • 의료기기 생산·수입·수출 실적 관련 자료 취합 및 보고

  ④ 심사·인증·갱신 대응 지원

  • 2027년도 정기 외부심사 대응을 위한 사전 자료 정리 및 심사 관련 문서 준비
  • 국가별 품목군 추가에 따른 인증·품질 관련 자료 취합 및 문서 정리
  • 정기 갱신 관련 문서 및 데이터 정리 (PSUR, PMCF Report, PMS Report)
  • 경영검토 관련 데이터 취합·정리

  ⑤ 기타 품질팀 QA 업무 지원

  
  
  

4. 요구역량 (Required Competencies)

• 꼼꼼함: 문서 번호, 개정 이력, 수치를 하나하나 대조하며 빠짐없이 정리합니다.
• 문서 정리력: 흩어진 자료를 취합해 정해진 양식과 기준에 맞게 정리합니다.
• 절차 준수: 품질 문서의 규정과 절차를 정확히 지킵니다.
• 책임감: 짧은 기간이라도 맡은 업무는 기한 안에 끝까지 마무리합니다.

5. 자격요건 (Qualifications)

• 학력: 무관
• 경력: 무관
• MS Office(엑셀, 워드) 활용 가능
• 근무기간(2026.10.12 ~ 2027.01.08)과 근무시간(10:00 ~ 16:00) 동안 근무 가능

6. 우대사항 (Preferred Qualifications)

• 의료기기 품질시스템(ISO 13485, GMP)에 대한 이해
• 품질·인허가 문서 관리 경험
• 공학, 생명과학, 의공학 등 관련 전공
• 3개월 연장 시 계속 근무 가능한 분

7. 혜택 및 복지 (Work & Culture)

🚀 자율과 책임을 바탕으로, 유연하고 효율적으로 일해요.

• 시차 출퇴근제: 오전 8시~10시 사이 원하는 시간에 출근하여 업무 리듬을 스스로 조절합니다.
• 보상휴가 제도: 시간 외 근무 발생 시 확실한 휴식권을 보장하기 위한 보상휴가를 지급합니다.
• 근속 리프레시 휴가: 장기 근속자에게는 재충전의 시간을 지원합니다.

🍕 업무 외 걱정은 하지 마세요.

• 세련된 비즈니스 캐주얼: 상호 존중과 업무 몰입을 위해 비즈니스 캐주얼을 지향합니다.
• 든든한 식사 지원: 매달 20만원의 중식대를 지원합니다.
• 무제한 간식: 드립/머신 커피와 아이스크림이 상시 제공됩니다.
• 경조사 지원: 기쁨과 슬픔을 함께 나누기 위한 경조휴가 및 화환을 제공합니다.
• 모성보호제도: 출산휴가, 육아휴직 등 가족 친화적 근무 환경을 운영합니다.

📈 서로 존중하고 함께 성장해요.

• 최고의 동료: 협조적이고 실력 있는 동료들과 함께 일하며 자극을 얻습니다.
• 체계적인 온보딩: 웰컴키트, OJT, Welcome Chat을 통해 신규 입사자의 빠른 적응을 돕습니다.
• 팀 활동 지원: 팀원 간 소통을 위한 1on1 및 회식 비용을 지원합니다.
• 성장 지원: 직무 관련 외부 교육, 세미나, 컨퍼런스 참가비를 적극 지원하며 사내 도서관을 운영합니다.

📅 전형 안내

서류 전형 및 역량검증 ＞ 인터뷰 ＞ 레퍼런스체크 ＞ 최종 합격 및 입사

• 포지션에 따라 포트폴리오 발표나 프레젠테이션이 요청될 수 있습니다.
• 포지션에 따라 영어로 면접을 진행할 수 있습니다.
• 필요 시 직무 테스트 또는 추가 인터뷰 전형이 추가될 수 있으며, 이에 대한 상세내용은 개별 안내드립니다.

🗂️ 제출서류

• 경력기술내용이 포함된 이력서
• 각종 증빙 서류는 서류 전형 합격자에 한해 추후 제출 요청드립니다.

📍 근무지역

• 스타메드 본사: 경기도 고양시 일산동구 하늘마을로 158, 대방트리플라온 B동

📩 채용문의

• hr@starmed4u.com